Shanghai IVen Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN PharmaTech Engineering on kansainvälinen ammatillinen tekniikkayritys, joka tarjoaa terveydenhuoltoteollisuuden ratkaisuja. Tarjoamme integroidun tekniikan ratkaisun maailmanlaajuisen lääketieteellisen tehtaan ja lääketieteellisen tehtaan mukaisesti EU GMP / US FDA CGMP: n, WHO: n GMP: n, PIC / S GMP -periaatteen jne. Vuosikymmenien vuosien kokemusten kanssa lääkkeiden ja lääketieteen teollisuudessa, omistamme tyydyttäviä räätälöityjä räätälöityjä ratkaisuja maailmanlaajuisille asiakkaillemme, jotka ovat edistyneitä projektisuunnitteluja, korkealaatuisia laitteita, tehokasta prosessin hallintaa ja kokonaisvaltaista palvelua.
Keitä olemme？
Vuonna 2005 perustettu ja syvästi kynnetty lääke- ja lääketeollisuuden kentällä perustimme neljä kasvia, jotka valmistavat farmaseuttisia täyttö- ja pakkauskoneita, farmaseuttisen vedenkäsittelyjärjestelmää, älykkään välitys- ja logistisen järjestelmän. Tarjoamme tuhansia lääke- ja lääketieteellisiä tuotantolaitteita ja avaimet käteen -projekteja, palvelimme satoja asiakkaita yli 50 maasta, auttoivat asiakkaitamme parantamaan lääke- ja lääketieteellistä valmistuskykyään, voittamaan markkinaosuuden ja hyvän nimen markkinoillaan.
Mitä teemme？
Eri maiden yksilöllisten vaatimusten perusteella räätälöimme integroidun tekniikan ratkaisun kemiallisiin injektoitaviin lääkkeisiin, kiinteisiin lääkkeisiin, biologisiin lääkkeisiin, lääketieteelliseen kulutustehtaaseen ja kattavaan laitokseen. Integroitu tekniikan ratkaisumme kattaa puhtaan huoneen, puhtaan apuohjelmien, lääkkeiden vedenkäsittelyjärjestelmän, tuotantoprosessijärjestelmän, lääkkeiden automaation, pakkausjärjestelmän, älykkään logistiikkajärjestelmän, laadunvalvontajärjestelmän, keskuslaboratorion ja niin edelleen. Asiakkaiden henkilökohtaisen vaatimuksen mukaan IVEN voi tarjota ammatillisen palvelun alla:
*Projektin toteutettavuuskonsultointi
*Projektisuunnittelu
*Laitteiden mallin valinta ja mukauttaminen
*Asennus ja käyttöönotto
*Laitteen ja prosessin validointi
*Laadunvalvontakonsultointi
*Tuotantotekniikan siirtäminen
*Kova ja pehmeä dokumentaatio
*Henkilöstön koulutus
*Mahdollisuuksien jälkeinen kokouspalvelu
*Tuotannon edunvalvonta
*Palvelun päivitys ja niin edelleen.
Miksi olemme？
Luo arvoa asiakkailleOn Ivenin olemassaolon merkitys, se on myös kaikkien IVEN -jäsenten toimintaopas. Yrityksemme on palvellut kansainvälisiä asiakkaita yli 16 vuotta, voimme ymmärtää kansainvälisten asiakkaidemme yksilölliset vaatimukset erittäin hyvin ja tarjoamme aina korkealaatuisia laitteita ja projektia asiakkaille, joilla on kohtuullinen hinta.
Teknisillä asiantuntijoillamme on vuosikymmenien vuosien kokemus lääke- ja lääketieteellisistä teollisuudesta, jotka ovat tuttuja suurimpaan osaan kansainvälistä GMP -vaatimusta, kuten EU GMP / USA FDA CGMP, Who GMP, PIC / S GMP -periaate jne.
Suunnittelutiimimme on ahkera ja tehokas, sillä on rikas kokemus erityyppisistä lääkeprojekteista, rakennamme korkealaatuista projektia paitsi ottaen huomioon asiakkaan nykyiset vaatimukset, myös ottaen huomioon asiakkaan tulevaisuuden päivittäiset kustannussäästö- ja ylläpito-mukavuuden, jopa tulevan laajennuksen.
Myyntiryhmämme on hyvin koulutettu, joilla on kansainvälinen visio ja siihen liittyvä lääkeprofiilitieto.
Tekniikkatapaus
Onko sinulla seuraavia ongelmia？
• Suunnitteluehdotuksen kohokohdat eivät ole näkyviä, asettelu on kohtuuton.
• Syventämissuunnittelu ei ole standardisoitu, toteutus on vaikeaa.
• Suunnitteluohjelman eteneminen ei ole hallinnassa, rakennusaikataulu on loputon.
• Laitteiden laatua ei voida tietää, ennen kuin ei toiminut.
• Kustannuksia on vaikea arvioida, kunnes menetetään rahaa.
• Vertaa paljon aikaa vierailevien toimittajien kanssa, jotka välittävät suunnitteluehdotuksesta ja rakennusjohtajasta, vertaa peräkkäin uudestaan ja uudestaan.
IVen tarjoaa integroidun tekniikan ratkaisun maailmanlaajuiseen lääketieteelliseen ja lääketieteelliseen tehtaaseen sisältyy puhdas huone, automaattinen kontrolli- ja seurantajärjestelmä, lääkkeiden vedenkäsittelyjärjestelmä, ratkaisujärjestelmän valmistelu- ja välitysjärjestelmän valmistelu- ja välitysjärjestelmä, automaattinen logistiikkajärjestelmä, laadunvalvontajärjestelmä ja keskuslaboratorio jne. Lääketeollisuuden ruokailuteollisuusprojektin ja asiakaskysynnän. ja asema lääketeollisuuden arkistoinnissa kotona.
Tehdas
Farmaseuttiset koneet：
Farmaseuttisten koneiden T & K -kykymme IV Solution Series -tuotteille on ehdottoman johtava taso kotimaisella ja edistyneellä tasolla kansainvälisesti. Se on hakenut yli 60 teknistä patenttia, se voi tarjota kokonaisia asetettuja hyväksyntäasiakirjoja asiakkaiden tuotteiden hyväksynnän ja GMP -sertifikaatin kannalta. Yrityksemme on myynyt satoja Soft Bag IV -ratkaisujen tuotantolinjaa vuoden 2014 loppuun saakka, ja sen osuus markkinaosuudesta on 50%; Lasipullo IV -ratkaisujen tuotantolinjan osuus on yli 70% markkinaosuudesta Kiinassa. Muovipullon IV liuostuotantolinja on myös myyty Keski -Aasiaan ja Kaakkois -Aasiaan jne. Se saa kaikilta asiakkailta yksimielisen kiitoksen. Yrityksemme on rakentanut hyvää yritysyhteistyösuhdetta yli 300 IV -ratkaisuvalmistajan kanssa Kiinassa ja saanut hyvää mainetta Uzbekistanissa, Pakistanissa, Negeriassa ja 30 muussa maassa. Meistä on tullut suositeltava kiinalainen tuotemerkki, kun maailmanlaajuinen IV -ratkaisuvalmistajat ostavat. Pharmaceutical Machinery Factory on yksi China Pharmaceutical Equipment Associationin, lääketieteellisten laitteiden standardisoinnin kansallisen teknisen komitean ja Kiinan lääkevalmistajan kansallisen teknisen komitean kanssa. Hallitsemme tiukasti koneiden laatua, joka perustuu ISO9001: 2008, seuraa CGMP: tä, European GMP: tä, Yhdysvaltain FDA GMP: tä ja WHO: n GMP -standardeja jne.
Olemme kehittäneet laitteiden sarjoja mukautetun vaatimuksen täyttämiseksi, kuten ei-PVC-pehmeä laukku/ PP-pullo/ lasipullo IV -ratkaisujen tuotantolinja, automaattinen ampuuli/ injektiopullo, täyteaineen tuotantolinja, suun kautta tapahtuva nestemäinen pesukuivaus-täydentävä suljetustuotantolinja, dialyysi-täyttösuojaustuotantolinja, eturauhasen täyttämislinjan tuotantolinja jne.
Vedenkäsittelylaitteet：
Se on korkean teknologian yritys, joka on erikoistunut tutkimus- ja kehitykseen ja valmistus-yksikköön puhdistetulle vedelle, monitehokkaalle veden tislausjärjestelmälle vettä varten injektiota varten, puhdistettu höyrygeneraattori, liuoksen valmistusjärjestelmät, kaikenlaiset vesi- ja liuosvarastot ja jakelujärjestelmät.
Tarjoamme korkealaatuista laitteiden suunnittelua ja valmistusta GMP: n, USP: n, FDA GMP: n, EU GMP: n jne.
Automaattinen pakkaus- ja varastojärjestelmä- ja laitoskasvi：
Logistisen ja automaattisen älykkään integraatiovarastojärjestelmän johtajana keskitymme automaattiseen pakkaus- ja varastojärjestelmän tiloihin ja kehitykseen, suunnitteluun, valmistukseen, tekniikkaan ja koulutukseen.
Tarjoa asiakkaille koko integraatiojärjestelmä autopakkauksesta Warehouse WMS & WCS -tekniikkaan korkealaatuisella ja erinomaisella palvelulla, kuten robottipakkauspakkauskone, täysin automaattinen laatikkojen avautumiskone, automaattinen logistiikkajärjestelmä ja automaattinen kolmiulotteinen varastojärjestelmä jne.
Kustannustehokkaimpien ratkaisujen avulla projektimme ja tuotteitamme käytetään laajasti lääke-, elintarvikkeissa, elektronisessa teollisuudessa ja logistiikkateollisuudessa jne.
Tyhjiöveren keräysputken konekasvi：
Keskityimme korkealaatuisiin, tehokkaisiin, käytännöllisiin ja tasaisiin verenkeräysputkien tuotantolaitteisiin ja asiaankuuluvaan automaattiseen järjestelmään. Hyväksyimme edistyneimmän tyhjiöveren keräysputken tuotantotekniikan viimeisen 20 vuoden aikana, ja olemme kehittäneet useita tyhjiöverenkeräysputkien tuotantolinjojen sukupolvia, jotka edistävät tyhjiöverenkeruurakon valmistusteollisuutta korkealle tasolle ympäri maailmaa.
Pyrimme suuriin ponnisteluihin tuotteen laatuun ja tekniseen innovaatioon, olemme saavuttaneet yli 20 patenttia verenkeruuputken tuotantolaitteille. Parannamme laitteiden teknistä tasoa jatkuvasti ja meistä tulee Kiinan verenkeräysputkien valmistuslaiteteollisuuden johtaja ja luoja.
Merentakaiset projektit
Tähän mennessä olemme jo toimittaneet satoja farmaseuttisia laitteita ja lääketieteellisiä laitteita yli 40 maahan. Sillä välin autimme asiakkaitamme rakentamaan lääke- ja lääketieteelliset laitokset avaimet käteen -projekteihin Uzbekistanissa, Tadžikistanissa, Indonesiassa, Thaimaassa, Saudiissa, Irakissa, Nigeriassa, Ugandassa jne. Kaikki nämä projektit voittivat asiakkaillemme ja heidän hallituksensa korkeat kommentit.
Keski -Aasia
Viidessä Keski -Aasian maassa suurin osa lääketuotteista tuodaan ulkomaisista maista, lukuun ottamatta injektioinfuusiota. Usean vuoden kovan työn jälkeen olemme jo auttaneet heitä pääsemään ongelmista peräkkäin. Kazakstanissa rakensimme suuren integraatiolääketieteen tehtaan, joka sisältää kaksi pehmeää laukkua IV-liuostin tuotantolinjaa ja neljä ampoulia injektiotuotantolinjaa.
Uzbekistaniin rakensimme PP-pullon IV-ratkaisun farmaseuttisen tehtaan, joka voi tuottaa 18 miljoonaa pulloa vuodessa. Tehdas ei vain tuo heille huomattavaa taloudellista hyötyä, vaan antaa myös paikallisille ihmisille konkreettisia etuja lääkehoitoon.
Afrikka
Afrikka, jolla on suuri väestö, jossa lääketeollisuuden perusta on edelleen heikko, tarvitsee enemmän huolta. Tällä hetkellä rakennamme Nigeriassa pehmeää laukkua IV-ratkaisua lääketehtaalla, joka voi tuottaa 20 miljoonaa pehmeää laukkua vuodessa. Jatkamme Afrikan korkeampien lääketieteellisten tehtaiden rakentamista ja toivomme, että Afrikan paikalliset ihmiset voivat saada konkreettisia etuja käyttämällä kodinvalmistuksen turvallisia lääketuotteita.
Lähi -itä
Lähi -idässä lääketeollisuus on juuri lähtövaiheessa, mutta he ovat viitanneet USA: n FDA: hon edistyneimmällä idealla ja korkeimmalla standardilla valvoakseen lääkkeiden laatua ja lääketehtaat. Yksi Saudi-Arabian asiakkaistamme antoi meille tilauksen koko pehmeän laukun IV-ratkaisun avaimet käteen -projektin tekemisestä, joka voi tuottaa yli 22 miljoonaa pehmeää laukkua vuodessa.
Muissa Aasian maissa lääketeollisuudessa on perustaa perusta, mutta heillä ei vieläkään ole helppoa rakentaa korkealaatuista IV-ratkaisutehdasta. Yksi Indonesian asiakkaistamme myös valintakierrosten jälkeen valitsi meidät, jotka käsittelevät voimakkainta kattavaa voimaa, rakentaaksemme korkean luokan IV-ratkaisun farmaseuttisen tehtaan maassaan. Olemme päättäneet heidän vaiheen 1 avaimet käteen -projektinsa 8000 pullolla/tunnissa, joka sujuu sujuvasti. Ja heidän vaiheensa 2 12000 pullolla/tunnissa, aloitamme asennuksen vuoden 2018 lopulla.
Tiimimme
• Ammatillisella joukkueella on yli 10 vuoden kokemuksia ja kertyneitä resursseja lääketeollisuudessa, suurin osa tuotteiden hankinta on laadukasta, kilpailukykyistä hintaa, korkeaa kustannustehokasta ja kannattavaa.
• Ammattimaisella valvontajärjestelmällä ja laadunvarmistuksella suunnittelu- ja rakenteemme noudattavat FAD-, GMP-, ISO9001- ja 14000 -laatujärjestelmän standardeja, laitteet ovat erittäin kestäviä ja voivat yleensä käyttää yli 15 vuotta (ruostumattomasta teräksestä valmistetut tuotteet yli 20 vuoden ajan)
• Suunnitteluryhmämme, jota johtaa monet lääketeollisuuden vanhemmat asiantuntijat, joilla on erinomainen tekninen kyky, taitava syventäminen, yksityiskohtien vahvistaminen, takaa täysin hankkeen tehokkaan toteutuksen.
• Huolellisella laskennalla, rationaalisella suunnittelulla ja kustannuslaskennan erikoistuneella systetiinnillä, mittakaavanhallinnalla ja optimoimalla työvoiman rakennuskustannukset varmistavat siten, että yrityksillä on hyvä voitto.
• Ammatillisen palveluryhmän tuella verkossa ja offline -tilassa monin kielellä, kuten: englanniksi, espanjaksi, ranskaksi, ECT, varmista siten korkealaatuisen ja tehokkaan palvelun.
• Yli 10 vuoden kokemukset avaimet käteen -projektista lääkkeiden alalla, jolla on erittäin vahvat tekniset asennuksen ja rakentamisen tekniset taidot.
Jotkut asiakkaistamme
Mahtavia teoksia, jotka tiimimme on osallistunut asiakkaidemme!
Yritystodistus
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Projektitapausesitys
Vietämme satoja laitteita yli 40 maahan, tarjosi myös yli kymmenen lääkehenkilöä ja useita lääketieteellisiä avaimet käteen -projekteja. Koko ajan suurilla ponnisteluilla saimme asiakkaidemme korkeat kommentit ja vahvistivat hyvän maineen kansainvälisillä markkinoilla vähitellen.
Palvelun sitoutuminen
Myydän teknistä tukea
1. Osallistu hankkeen valmistelutyöhön ja anna viitekappeja ulottuvilla, kun ostaja alkaa suorittaa projektisuunnitelma ja laitetyypin valinta.
2. Lähetä liittyvät tekniset insinöörit ja myyntihenkilöstön suorittamaan syvän yhteydenpidon ostajan teknisten asioiden kanssa ja antamaan alkulaitteiden tyyppiratkaisu.
3. Toimita prosessin vuokaavio, liittyvät laitteiden tekniset tiedot ja laitosasettelut ostajalle tehdasrakennuksen suunnittelusta.
4. Anna tekniikan esimerkki yrityksestä ostajan viitteeseen tyypin valinnan ja suunnittelun aikana. Tarjoa samanaikaisesti teknisen vaihdon insinööriesimerkistä liittyvät asiat.
5. Tarkista yrityksen tuotantokenttä ja prosessivirta. Tarjoa logistiseen hallintajärjestelmään ja laadunvalvontajärjestelmään liittyvät asiakirjat.
II Projektinhallinta myynnissä
1. Hankkeen allekirjoittaman sopimuksen suhteen yritys suorittaa projektinhallinnan, joka kattaa kokonaisprosessin sopimuksen allekirjoittamisesta projektin lopulliseen tarkistukseen ja hyväksymiseen. Perusvaiheet ovat seuraavat: Sopimuksen allekirjoittaminen, pohjapiirroksen kuvaajan määritys, tuotanto ja käsittely, vähäinen kokoonpano ja virheenkorjaus, lopullinen kokoonpanon virheenkorjaus, toimitustarkastus, laitteiden toimitus, terminaalin virheenkorjaus, tarkistus ja hyväksyminen.
2. Yhtiö nimittää insinöörin, jolla on runsas kokemus projektijohtamisesta vastuullisena henkilöksi, joka ottaa täyden vastuun projektinhallinnasta ja yhteyshenkilöistä. Ostajan tulee vahvistaa pakkausmateriaali ja jättää näyte. Ostajan tulee myös tarjota materiaali pilottikäyttöön kokoonpanon aikana ja virheenkorjaus toimittajalle ilmaiseksi.
3. Varusteiden alustava tarkistus ja hyväksyminen voidaan suorittaa toimittajan tehtaalla tai ostajan tehtaalla. Jos tarkistus ja hyväksyntä suoritetaan toimittajan tehtaalla, ostajan tulee lähettää henkilöt toimittajan tehtaalle tarkistusta ja hyväksymistä 7 työpäivillä saatuaan ilmoituksen toimittajalta saatujen laitteiden tuotannosta. Jos tarkistus ja hyväksyntä suoritetaan ostajan tehtaalla, laitteet on purettava ja tarkistettava sekä toimittajan että ostajan esineiden läsnäololla 2 työpäivällä laitteiden saapumisen jälkeen. Myös tarkistus- ja hyväksymisraportti on valmis.
4. Laitteiden asennusjärjestelmä määritetään molempien osapuolten sopimuksella. Sen virheenkorjaushenkilöstö ohjaa asennusta sopimuksen mukaisesti ja suorittaa kenttäkoulutuksen käyttäjän käyttö- ja huoltohenkilöstölle.
5. sillä ehdolla, että vesihuolto, sähkö, kaasu ja virheenkorjausmateriaali toimitetaan, ostaja voi ilmoittaa kirjallisessa muodossa toimittaja lähettämään henkilöstöä laitteiden virheenkorjausta varten. Ostajan on maksettava vesi-, sähkö-, kaasu- ja virheenkorjausmateriaalit.
6. Virheenkorjaus suoritetaan kahdessa vaiheessa. Laitteet on asennettu ja viivat asetetaan ensimmäisessä vaiheessa. Toisessa vaiheessa virheenkorjaus- ja pilottikäyttö suoritetaan sillä ehdolla, että käyttäjän ilmastointilaite puhdistetaan ja vesi, sähkö, kaasu ja virheenkorjausmateriaali ovat saatavilla.
7. Lopullisen tarkistuksen ja hyväksynnän suhteen lopullinen testi suoritetaan sopimuksen ja laitteiden ohjekirjan mukaan sekä toimittajan henkilöstön että ostajan vastuussa olevan henkilön läsnäollessa. Viimeinen tarkistus- ja hyväksymisraportti on täytetty, kun lopullinen testi on valmis.
III toimitetut tekniset asiakirjat
I) Asennustiedot (IQ)
1. Laatusertifikaatti, ohjekirja, pakkausluettelo
2. Lähetysluettelo, luettelo osien käytöstä, virheenkorjausilmoitus
3. Asennuskaaviot (mukaan lukien laitteen ääriviivat, liitäntäputken sijainti, solmun sijaintipiirustus, sähkökaavio, mekaaninen käyttökaavio, käyttökirja asennusta ja nostamista varten)
4.
Ii) Suorituskyvyn pätevyystiedot (PQ)
1. Tehtaan tarkastusraportti suorituskykyparametrista
2. Soittimeen hyväksymistodistus
3. Pääkoneen kriittisen materiaalin todistus
4. tuotteen hyväksymisstandardien nykyiset standardit
Iii) Operaation pätevyystiedot (OQ)
1. Testausmenetelmä laitteiden tekniselle parametrille ja suorituskykyindeksille
2
3. Huolto- ja korjausmenettelyt
4. laitteiden standardit ehjä
5. Asennuksen pätevyystietue
6. Suorituskyvyn pätevyystietue
7. Pilotin suorituskykytietue
Iv) Laitteiden suorituskyvyn todentaminen
1. Funktionaalinen varmennus (tarkista ladattu määrä ja selkeys)
2. Tarkista rakenteen ja valmistuksen vaatimustenmukaisuus
3. Automaattisen ohjausvaatimuksen toiminnallinen testi
4.
IV myynnin jälkeinen palvelu
1. Luo asiakaslaitetiedostot, pidä keskeytymätön toimitusketju varaosien ja anna neuvoja asiakkaan tekniseen päivitykseen ja vaihtamiseen.
2. Luo seurantajärjestelmä. Vieraile asiakkaassa määräajoin, kun laitteiden asennus ja virheenkorjaus on valmis palauttamaan tietoja ajoissa, jotta varmistetaan laitteiden äänen, vakaan ja luotettavan käytön ja poistamaan asiakkaan huolenaihe.
3. Tee vastaus 2 tunnin kuluessa ostajan laitteiden vikailmoituksen tai huoltovaatimuksen vastaanottamisen jälkeen. Järjestä huoltohenkilöstö päästäksesi sivustoon 24 tunnin sisällä ja viimeistään 48 tuntia.
4. Laadun takuu: 1 vuosi laitteiden hyväksymisen jälkeen. Laadun takuujakson aikana suoritettuja ”kolme takeet” sisältävät: korjaustakuu (koko kone), vaihdon takaaminen (osien käytöstä paitsi ihmisen aiheuttamat vauriot) ja palautuksen takuu (valinnaisille osille).
5. Luo palveluvalitusjärjestelmä. Perimmäisenä tavoitteemme on palvella asiakkaitamme paremmin ja hyväksyä asiakkaidemme valvonta. Meidän on lopetettava päättäväisesti ilmiölle, että henkilöstömme hakee maksua laitteiden asennuksen, virheenkorjauksen ja teknisen palvelun aikana.
V Koulutusohjelma käyttö- ja ylläpitoon
1. Koulutuksen yleinen periaate on ”korkea määrä, korkea laatu, nopea ja kustannusten vähentäminen”. Koulutusohjelman tulisi palvella tuotantoa.
2. Kurssi: Teoreettinen kurssi ja käytännöllinen kurssi. Teoreettinen kurssi koskee pääasiassa laitteiden työperiaatetta, rakennetta, suorituskykyominaisuuksia, sovellusaluetta, käyttövarotoimenpiteitä jne. Käytännölliselle kurssille hyväksytty oppisopimusmenetelmä antaa harjoittelijoille mahdollisuuden hallita laitteiden päivittäisen ylläpidon, virheenkorjauksen ja vianetsinnan ja tiettyjen osien korvaamisen ja säätämisen.
3. Opettajat: Tuotteen ja kokeneiden teknikkojen tärkein suunnittelu
4. Harjoittelijat: Ostajan käyttöhenkilöstö, huoltohenkilöstö ja siihen liittyvä hallintohenkilöstö.
5. Koulutustila: Koulutusohjelma suoritetaan ensimmäistä kertaa yrityksen laitteiden valmistuspaikalla, ja koulutusohjelma suoritetaan käyttäjän tuotantopaikalla toista kertaa.
6. Koulutusaika: Laitteiden ja harjoittelijoiden käytännön tilanteesta riippuen
7. Koulutuskustannukset: Koulutustietojen tarjoaminen ilmaiseksi ja harjoittelijoiden mukauttaminen ilmaiseksi ja perimään koulutusta.