IV Infuusiolasipullo avaimet käteen -projekti
Tuotteen Kuvaus:
IVEN Pharmatech on avaimet käteen -tehtaiden edelläkävijä, joka tarjoaa integroituja teknisiä ratkaisuja maailmanlaajuisille lääketehtaille, kuten IV-liuos, rokote, onkologia jne. EU:n GMP:n, US FDA cGMP:n, PICS:n ja WHO:n GMP:n mukaisesti.
Tarjoamme järkevimmän projektisuunnittelun, korkealaatuiset laitteet ja räätälöidyn palvelun eri lääke- ja lääketehtaille A:sta Z: hen ei-PVC-pehmeäpussi IV -liuokselle, PP-pullo IV -liuokselle, lasipullo IV -liuokselle, injektiopullolle ja ampullille, Siirappi, tabletit ja kapselit, tyhjiöveren keräysputki jne.
Peruskuvaus
SHANGHAI IVEN PHAMATECHia pidetään johtavana IV-ratkaisujen avaimet käteen -projektien toimittajana.
Avaimet käteen -tarjouksistamme jätämme yleensä pois tuotteet, jotka asiakas itse voi hankkia paikallisesti kohtuulliseen hintaan (kuten maa, rakennukset, tiiliseinäosat...).
IVEN voi lisäksi tarjota avaimet käteen -projektin, joka voi myös auttaa asiakasta seuraavissa töissä:
– Advanced Know How Transfer muita lasipullo IV -ratkaisuja varten.
– Käynnistyksen jälkeinen apu
– Raaka-aineet ja kulutustarvikkeet
– Mustat apuohjelmat
STANDARD IV RATKAISUTUOTTEET &TPN
- NaCl 0,18 - 2,7 %
- glukoosi 2,5-50 %
- Natriumlaktaatti (Hartmannin) liuos
- Ringerin laktaatti
- Vesi Injektioon
- Steriili vesi kasteluun
- Natriumkloridi 0,9 % kasteluun
- Natriumkloridia
- Kaliumkloridi 0,15-0,3 % natriumkloridissa 0,9 %
- kaliumkloridi 0,15-0,3 % glukoosissa 5 %
TPN (kokonaisparenteraalinen ravitsemus)
- Aminohappoja
- Rasvaemulsio
ERIKOISRATKAISUT
- Parasetamoli
- Plasman laajennukset
- Mannitoli
- Lidokainjehydrokloridi 0,4 % ja glukoosi 5 %
- Natriumbikarbonaatti 1,26-4,2 %
- Fosfaatti IV -liuos
- Metronidatsoli
- Siprofloksasiini
- Levofloksasiini
- Flukonatsoli
SUUNNITTELUSTA VAHVISTAMISEEN OLEMME AINA HUOMIOISSA ASIAKKAAMME PUOLESTA.
Hyvän tuotantotavan (cGMP) standardit edellyttävät erityistä huomiota riskinarviointi- ja todentamismenettelyihin: ”…hyvän valmistuksen edellytyksenä on tunnistaa validointitoimet, jotka ovat tarpeen tiettyjen toimintojen hallinnan kriittisten näkökohtien osoittamiseksi.Asennuksiin, laitteisiin ja prosesseihin tehdyt merkittävät muutokset, jotka voivat vaikuttaa tuotteen laatuun, on validoitava.Validoinnin laajuuden ja laajuuden määrittämiseen tulisi käyttää riskinarviointimenettelyä."Validoinnin yleissuunnitelman tarkoituksena on varmistaa, että kaikki laitteet, menettelyt, jotka voivat vaikuttaa tuotteen laatuun tai eheyteen tai tehokkuuteen, validoidaan.se sisältää yleiset periaatteet, jotka noudattavat validointitehtävän aikana, ja suunnittelee tätä tarkoitusta varten suoritettavat toimet.
IVEN avaimet käteen -periaatteella IV-NESTEILLE JA PAENTERAALIRATKAISILLE / STANDARDIVAIHEET
√ Perustekniikka √ Yksityiskohtainen suunnittelu √ Suunnittelun pätevyys √ Tuloveden esikäsittelylaitos √ Farmaseuttiset vesijärjestelmät (pehmennetty, puhdistettu ja tislattu vesi) √ Lääkekäsittely- ja liuosvalmistusjärjestelmät √ Lääkkeiden käsittelyyn ja käsittelyyn liittyvät yhteiskäyttöjärjestelmät √ Lääketeollisuuden happipuhdistus, täyttöpakkaus, pullojen linjat lattioista/PVC-lattiasta √ LVI- ja ilmankäsittelylaitos √ Autoklaavi √ Puhdas höyrygeneraattori ja PS-piiri √ Analyysilaboratoriot (mikrobiologinen/kemiallinen) √ Kohteen yleissuunnitelma √ Validointiyleissuunnitelma √ Asennus √ Arkistointi √ Käynnistys √ IQ/OQ √ PQ-protokollat √ validointi paikan päällä √ Vakiokäyttömenettelyt √ Alustava tietotaidon siirto √ GMP-esitarkastus √ Varaosat n vuoden ajan
IVEN Oversea Avaimet käteen -projektit
Tähän mennessä olemme jo toimittaneet satoja farmaseuttisia laitteita ja lääketieteellisiä laitteita yli 40 maahan.Samaan aikaan autimme asiakkaitamme rakentamaan lääke- ja lääketehtaan avaimet käteen -periaatteella Venäjällä, Uzbekistanissa, Tadžikistanissa, Indonesiassa, Thaimaassa, Saudi-Arabiassa, Irakissa, Nigeriassa, Ugandassa jne. Kaikki nämä projektit saivat asiakkaidemme ja heidän hallituksensa korkeat kommentit.
IVEN-ammatti ja kokemus voivat auttaa sinua viimeistelemään koko IV-ratkaisun avaimet käteen -tehtaan lyhyessä ajassa ja välttämään kaikenlaiset mahdolliset riskit:
IVENin merentakaisten lääketehtaiden avaimet käteen -asiakkaat:
Sillä välin autimme asiakkaitamme rakentamaan yli 20 farmaseuttista ja lääketieteellistä avaimet käteen -tehdasta Venäjälle, Uzbekistanissa, Tadžikistanissa, Indonesiassa, Thaimaassa, Saudi-Arabiassa, Irakissa, Nigeriassa, Ugandassa, Tansaniassa, Etiopiassa, Myanmarissa jne. pääasiassa IV-liuosta, injektoitavia injektiopulloja ja ampulleja varten. .Kaikki nämä projektit saivat asiakkaidemme ja heidän hallituksensa korkeat kommentit.
Vieimme myös IV-ratkaisutuotantolinjamme Saksaan.
Indonesia IV -pullo avaimet käteen -periaatteella
Vietnam IV -pullon avaimet käteen -tehdas
Uzbekistan IV -pullo avaimet käteen -periaatteella
Thaimaa Injektiopullo avaimet käteen -periaatteella
Tadžikistan IV -pullo avaimet käteen -periaatteella
