OEB5 injektoitava onkologiapullo avaimet käteen -periaatteella

OEB5 Injektoitava onkologinen injektiopullo avaimet käteen -periaatteella -tehdas Esitelty kuva

Lyhyt johdanto:

IVEN Pharmatech on avaimet käteen -tehtaiden edelläkävijä, joka tarjoaa integroituja teknisiä ratkaisuja maailmanlaajuisille lääketehtaille, kuten IV-liuos, rokote, onkologia jne. EU:n GMP:n, US FDA cGMP:n, PICS:n ja WHO:n GMP:n mukaisesti.

Tarjoamme järkevimmän projektin suunnittelun, korkealaatuiset laitteet ja räätälöidyn palvelun eri lääke- ja lääketehtaille A:sta Z:hen ei-PVC-pehmeäpussi IV -liuokselle, PP-pullo IV -liuokselle, lasipullo IV -liuokselle, injektiopullolle ja ampullille, Siirappi, tabletit ja kapselit, tyhjiöveren keräysputki jne.

Lähetä meille sähköpostia

Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Tuotteen Kuvaus:

Mitä IVEN-injektoitava onkologiapullo avaimet käteen -periaatteella sisältää:

Tuotevideo

Peruskuvaus

IVENin integroidut tekniset ratkaisut farmaseuttisille injektoitaville onkologiapullotehtaalle sisältävät puhdastilan, automaattisen ohjaus- ja valvontajärjestelmän, lääkevedenkäsittelyjärjestelmän, liuoksen valmistus- ja jakelujärjestelmän, injektiopullon pesun - steriloinnin ja pyrogenoinnin - täyttö - tulpan sulkemisen - korkin - ulkoisen pesun, pakastuksen kuivausjärjestelmä, eristysjärjestelmä, pakkausjärjestelmä, automaattinen logistiikkajärjestelmä, laadunvalvontajärjestelmä, keskuslaboratorio jne. Asiakkaiden yksilöllisiin tarpeisiin keskittynyt IVEN räätälöi teknisiä ratkaisuja tarkasti käyttäjille:

*Insinöörityötä edeltävä konsultointipalvelu
* Tuotantoprosessin valinta
*Laitemallin valinta ja räätälöinti
* Asennus ja käyttöönotto
*Laitteiston ja prosessin validointi
* Tuotantoteknologian siirto
*Kova ja pehmeä dokumentaatio
* Koulutus ammattitaitoisille työntekijöille ja niin edelleen.

Tuotteen käyttövaiheet

1. Injektoitavan onkologian injektiopullon pesu - sterilointi ja pyrogenointi - täyttö - tulppa - korkki - ulkoinen pesun tuotantolinja:

Tätä linjaa käytetään injektoitavien onkologisten injektiopullojen valmistukseen, jotka koostuvat viidestä koneesta: Täysin servokäyttöinen pystysuora ultraäänipesukone, kuumailmakiertosterilointi- ja depyrogenointitunneli, täysi servokäyttöinen injektiopullojen täyttö-tulppakone, injektiopullon korkkikone ja ulkoinen pesukone.

Täytön jälkeen se menee puolitulppaan ja valmiina pakastekuivaukseen, sitten korkkikoneeseen, jonka jälkeen se menee ulkoiseen pesukoneeseen.Otamme käyttöön online-punnitusjärjestelmän täyttökoneelle, kelpaamattomat tuotteet hylätään automaattisesti.

1. Pesu

2. Sterilointi ja pyrogenointi

3. Täyttö ja tulppa

4. Päätös

5. Ulkoinen pesu

6. valmis

2. Pakastekuivain ja automaattinen lastaus- ja purkujärjestelmä:

Kylmäkuivattujen tuotteiden osalta täytön ja puolitulpan jälkeen se kuljetetaan pakastekuivaimeen (lyofilisaattori) automaattisesti automaattisen latausjärjestelmän kautta, lyofilisoinnin jälkeen se kuljetetaan korkkikoneeseen automaattisen purkujärjestelmän avulla.

3. Eristysjärjestelmä:

Koska onkologia on myrkyllinen tuote, voimme varustaa eristimellä käyttäjien turvallisuuden pitämiseksi tuotteista ja varmistaaksemme, että tuotantoprosessi on täysin suojattu eristysjärjestelmässä.

Lyhyt johdanto
1.Käyttäjä on täysin erotettu keskeisestä steriilistä tuotantoalueesta.
2. Tasoinen sisäinen tuotantoalue.C/D-tason ulkoinen puhdastila.
3.Voi avata eristimen vain järjestelmän sammutuksen jälkeen, todennus on tarpeen uudelleenkäynnistystä varten.
4. Mukauta HPVS sisäistä sterilointia varten.
5. Suljettu kiertojärjestelmä.
6. Hyväksy HEPA-ilman sisääntulo, kalvo voi sekä suojata tasaista ilmavirtaa että suodatinta.
7. Saumaton sisäinen rakenne, pyöristys.
8. Hyväksy puhallettava tiiviste sekä avoimeen oveen että käsineikkunoihin.
9. Käytä myrkyllisiä tuotteita varten pussi-pussi-out -mallia.

Muut toiminnot
1.CIP/SIP-järjestelmä (VHP:n SIP).
2. Hiukkaslaskurin online-valvonta.
3. Airborne Viable Particle Sampler.
4. Höyrystetty vetydioksidigeneraattori.
5. Käsineen vuodonilmaisin.
6. Tuulimittari.
7.H/T-anturi.
8.ATEX-luokitus.
9. Equinox-steriilisyystestimoduuli.
10. Ilmanäytteenottolaite.
11. Pussi-pussi-out suodattimen kotelon vaihto.

4. Pakkausjärjestelmä:

Se voi viimeistellä injektoitavan injektiopullon onkologian automaattisen valotarkastuksen, vuotojen tarkastuksen, merkinnän, läpipainopakkauksen ensisijaisella pahvipakkauksella ja lähetyspakkauksen.
Voimme varustaa automaattisella lähetyspakkauksen avaamisella, ohjekirjan ja sertifikaatin asetuksella, pakkauksen pakkaamisella, laatikon sulkemisella, etiketöinnillä, tietojen jäljitysjärjestelmällä ja automaattisella hylkäysjärjestelmällä, joka voi hylätä väärän painoiset tai pätemättömät laatikot.

5. Farmaseuttinen vedenkäsittely:

Se sisältää puhdistetun veden käsittelyn (2RO+EDI), vesitislaajan (WFI) ja puhtaan höyrynkehittimen.PW-säiliö ja WFI-säiliö sisältyvät myös.

5. Farmaseuttinen vedenkäsittely:

Se sisältää puhdistetun veden käsittelyn (2RO+EDI), vesitislaajan (WFI) ja puhtaan höyrynkehittimen.PW-säiliö ja WFI-säiliö sisältyvät myös.

7. Puhdas huone ja LVI:

Se sisältää puhdastilojen seinäpaneelit, kattopaneelit, ikkunat, ovet, lattiat, valaistuksen, ilmankäsittelyyksikön, HEPA-suodattimet, ilmakanavat, hälyttimet, automaattisen ohjausjärjestelmän jne. Injektiopullon onkologian tuotantoprosessin pitämiseksi suojattuna Class C + Isolator -ympäristössä .

8.Musta apuohjelma

Se sisältää ilmakompressorijärjestelmän ja kattilajärjestelmän tarvittavan paineilman ja höyryn syöttämiseksi injektiopullon onkologian tuotantoa varten.

9. Laboratorio:

Se sisältää kaikenlaisia laboratoriotestauslaitteita ja laboratoriohuonekaluja injektoivien injektiopullojen onkologian näytteiden ja raaka-aineiden testaamiseen, kuten stabiilisuuskammio, HPLC, atomiabsorptio, ultraviolettispektrometri, Fourier-muunnos infrapunaspektrometri jne.

10. Jakelu- ja putkijärjestelmä:

Se sisältää kaikenlaisia prosessiputkia ja teollisuusputkia, joita tarvitaan injektiopulloonkologiassa avaimet käteen -periaatteella, kuten puhdistettu vesi, injektiovesi, puhdas höyry, jäähdytysvesi, jäähdytetty vesi, paineilma, teollisuushöyry jne.

Edut:

IVENillä on erittäin ammattitaitoinen tekninen ja insinööritiimi, paikan päällä oleva koulutus ja myynnin jälkeinen tuki voivat antaa pitkän aikavälin teknisen takuun injektiopulloon liittyvälle avaimet käteen -periaatteella olevalle onkologialaitoksellesi:

IVEN Kattava dokumentaatio voi auttaa sinua saamaan GMP- ja FDA-sertifikaatin IV-nestelaitoksellesi helposti (mukaan lukien IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT jne sekä englanniksi että kiinaksi):

IVEN-ammatti ja kokemus voivat auttaa sinua viimeistelemään koko IV-ratkaisun avaimet käteen -tehtaan lyhyessä ajassa ja välttämään kaikenlaiset mahdolliset riskit:

IVENin merentakaisten lääketehtaiden avaimet käteen -asiakkaat:

Lääketeollisuus avaimet käteen -periaatteella

Tähän mennessä olemme jo toimittaneet satoja farmaseuttisia laitteita ja lääketieteellisiä laitteita yli 50 maahan.

Sillä välin auttoimme asiakkaitamme rakentamaan yli 20 farmaseuttista ja lääketieteellistä avaimet käteen -tehdasta Uzbekistanissa, Tadžikistanissa, Indonesiassa, Thaimaassa, Saudi-Arabiassa, Irakissa, Nigeriassa, Ugandassa, Tansaniassa, Etiopiassa, Myanmarissa jne. pääasiassa IV-liuosta, injektoitavia injektiopulloja ja ampulleja varten.Kaikki nämä projektit saivat asiakkaidemme ja heidän hallituksensa korkeat kommentit.

Vieimme myös IV-ratkaisutuotantolinjamme Saksaan.