Tuotteen Kuvaus:

IVEN tarjoaa asiantuntijapalveluita suunnittelussa, prosessoinnissa ja valmistuksessa, projektinhallinnassa, tarkastuksessa ja huoltopalveluissa.Se tarjoaa biofarmaseuttisille yrityksille, kuten rokotteille, monoklonaalisille vasta-ainelääkkeille, rekombinanttiproteiinilääkkeille ja muille biofarmaseuttisille yrityksille yksilöllistämistä laboratoriosta, pilottitestistä tuotantomittakaavaan.Täysi valikoima nisäkässoluviljelybioreaktoreita ja innovatiivisia kokonaisratkaisuja.Bioreaktorien suunnittelu ja valmistus noudattavat tiukasti GMP-määräyksiä ja ASME-BPE-vaatimuksia, ottavat käyttöön ammattimaisen, käyttäjäystävällisen, modulaarisen suunnittelun sekä täydellisiä ja joustavia rakennesuunnitteluyhdistelmiä, jotka täyttävät solueräviljelyn vaatimukset.

Se koostuu säiliöyksiköstä, sekoitusyksiköstä, vaipan lämpötilan säätöyksiköstä, nelisuuntaisesta ilmanottoyksiköstä, poistoyksiköstä, syöttö- ja täyttöyksiköstä, näytteenotto- ja keräysyksiköstä, automaation ohjausyksiköstä ja yhteisestä väliaineesta. yksikkö.Itsehallintaohjelma on kansainvälisen S88-standardin mukainen, ja siinä on selkeä rakenne, täydellinen historiatietojen tallennus, tallennus, hallinta, trendikaavion näyttö ja koulutustietojen analysointitoiminnot GAMP5:n mukaisesti;kirjausketjutoiminto (sähköinen tietue/sähköinen allekirjoitus) CFR 21 PART11:n mukaisesti.

Tuote soveltuu biologisten lääkkeiden, kuten vasta-aineiden ja rokotteiden (kuten raivotautirokote, suu- ja sorkkatauti) ja muiden biologisten lääkkeiden täyssuspensioviljelmään, levykantajaviljelmään ja mikrokantajaviljelmään pilotti- ja tuotantomittakaavassa.