Bioreaktori

Lyhyt johdanto:

IVEN tarjoaa ammattimaisia palveluita suunnittelussa, prosessoinnissa ja valmistuksessa, projektijohtamisessa, verifioinnissa ja jälkimarkkinointipalveluissa. Se tarjoaa biolääkeyrityksille, kuten rokotteille, monoklonaalisille vasta-aineille, rekombinanttiproteiinilääkkeille ja muille biolääkeyrityksille, yksilöllistä ratkaisua laboratoriosta, pilottitesteistä tuotantomittakaavaan. Tarjoamme täyden valikoiman nisäkässoluviljelybioreaktoreita ja innovatiivisia kokonaisvaltaisia suunnitteluratkaisuja.


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

IVEN tarjoaa ammattimaisia palveluita suunnittelussa, prosessoinnissa ja valmistuksessa, projektijohtamisessa, verifioinnissa ja jälkimarkkinointipalveluissa. Se tarjoaa biolääketieteellisille yrityksille, kuten rokotteille, monoklonaalisille vasta-aineille, rekombinanttiproteiinilääkkeille ja muille biolääketieteellisille yrityksille, yksilöllistä ratkaisua laboratoriosta, pilottitesteistä tuotantomittakaavaan. Tarjoamme täyden valikoiman nisäkässolujen viljelybioreaktoreita ja innovatiivisia kokonaisvaltaisia suunnitteluratkaisuja. Bioreaktorien suunnittelussa ja valmistuksessa noudatetaan tiukasti GMP-määräyksiä ja ASME-BPE-vaatimuksia, ja niissä käytetään ammattimaista, käyttäjäystävällistä ja modulaarista suunnittelua sekä täydellisiä ja joustavia rakenneyhdistelmiä soluviljelyn vaatimusten täyttämiseksi.

Se koostuu säiliöyksiköstä, sekoitusyksiköstä, vaipan lämpötilan säätöyksiköstä, nelitieilmanottoyksiköstä, poistoyksiköstä, syöttö- ja täydennysyksiköstä, näytteenotto- ja keruuyksiköstä, automaatio-ohjausyksiköstä ja yhteisestä väliaineyksiköstä. Itsevalvontaohjelma on kansainvälisen S88-standardin mukainen, ja siinä on selkeä rakenne, täydelliset historiallisen tiedon tallennus-, säilytys-, hallinta-, trendigraafinäyttö- ja harjoitusdatan analysointitoiminnot GAMP5:n mukaisesti; tarkastusketjutoiminto (sähköinen tallenne/sähköinen allekirjoitus) CFR 21 PART11:n mukaisesti.

Tuote soveltuu biologisten lääkkeiden, kuten vasta-aineiden ja rokotteiden (kuten rabiesrokote, FMD), sekä muiden biologisten lääkkeiden täyssuspensio-, levy- ja mikrokantajaviljelyyn sekä pilotti- ja tuotantomittakaavassa.

Bioreaktori1

  • Edellinen:
  • Seuraavaksi:

  • Lähetä viestisi meille:

    Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille

    Tuotekategoriat

    Lähetä viestisi meille:

    Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille