Bioreaktori
IVEN tarjoaa ammattimaisia palveluita tekniikan suunnittelussa, käsittelyssä ja valmistuksessa, projektinhallinnassa, todentamisessa ja myynnin jälkeisessä palvelussa. Se tarjoaa biofarmaseuttisia yrityksiä, kuten rokotteita, monoklonaalisia vasta -ainelääkkeitä, rekombinanttiproteiinilääkkeitä ja muita biofarmaseuttisia yrityksiä, joilla on yksilöinti laboratoriosta, pilottikokeista tuotantoasteikkoon. Täysi valikoima nisäkkäiden soluviljelybioreaktoreita ja innovatiivisia yleisiä tekniikan ratkaisuja. Bioreaktorien suunnittelu ja valmistus noudattavat tiukasti GMP-määräyksiä ja ASME-BPE-vaatimuksia, omaksuvat ammatilliset, käyttäjäystävälliset, modulaariset suunnittelut ja täydelliset ja joustavat rakennesuunnitteluyhdistelmät solueräviljelyn vaatimusten täyttämiseksi.
Se koostuu säiliöyksiköstä, sekoittavasta yksiköstä, takin lämpötilan ohjausyksiköstä, nelisuuntaisesta ilmanpoistoyksiköstä, pakokaasuyksiköstä, syöttö- ja täydentämisyksiköstä, näytteenotto- ja sadonkorjuuyksiköstä, automaation ohjausyksiköstä ja yhteisestä väliaineesta yksikkö. Itsehallintaohjelma noudattaa S88-kansainvälistä standardia, jossa on selkeä rakenne, täydellinen historiallinen tietojen tallennus, tallennus, hallinta, trendikaavion näyttö- ja koulutustietojen analysointitoiminnot GAMP5: n mukaisesti; Audit Trail -toiminto (elektroninen tietue/elektroninen allekirjoitus), CFR 21: n osa1: n kanssa.
Tuote soveltuu biologisten lääkkeiden, kuten vasta-aineiden ja rokotteiden (kuten raivotaudirokotteen, FMD), ja muihin biologisiin lääkkeisiin ja muihin biologisiin lääkkeisiin lentäjä- ja tuotantoasteikolla.