Ampullien valmistuslinja jaampullien täyttölinja(tunnetaan myös nimellä ampullikompakti linja) ovat cGMP-injektoitavia linjoja, jotka sisältävät pesu-, täyttö-, sulkemis-, tarkastus- ja merkintäprosessit. Tarjoamme sekä suljettu- että avosuisille ampulleille nesteinjektioampullien täyttölinjoja. Tarjoamme sekä täysautomaattisia että puoliautomaattisia ampullien täyttölinjoja, jotka sopivat pienempiin ampullien täyttölinjoihin. Kaikki automaattisten täyttölinjojen laitteet on integroitu siten, että ne toimivat yhtenäisenä järjestelmänä. cGMP-vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi kaikki kosketusosat on valmistettu FDA:n hyväksymistä materiaaleista tai ruostumattomasta teräksestä 316L.

Automaattinen ampullien täyttölinja

Automaattiset ampullien täyttölinjatkoostuvat koneista etiketöintiä, täyttöä, sulkemista ja pesua varten. Jokainen kone on kytketty toimimaan yhtenäisenä järjestelmänä. Automaatiota käytetään toiminnoissa ihmisen puuttumisen poistamiseksi. Näitä linjoja kutsutaan myös tuotantomittakaavan ampullien täyttölinjoiksi tai suurnopeuksisiksi ampullien tuotantolinjoiksi. Tämän tyyppisen täyttölinjan laitteet on lueteltu alla:

Automaattinen ampullipesukone

Automaattisen ampullipesurin, joka tunnetaan myös nimelläautomaattinen ampullien pesukone,on puhdistaa ampulleja minimoimalla koneen osien kosketus ampulleihin cGMP-määräysten noudattamiseksi. Ampullien tehokas pesu varmistetaan koneella, jossa on erityisesti kehitetty tarttujajärjestelmä, joka tarttuu ampullin kaulasta ja kääntää sen ylösalaisin, kunnes pesuprosessi on valmis. Pesun jälkeen ampulli vapautetaan sitten pystysuoraan ulossyöttömatojärjestelmään. Vaihto-osien avulla kone voi puhdistaa 1–20 millilitran ampulleja.

Sterilointitunneli

Puhdistetut lasiampullit ja -injektiopullot steriloidaan ja depyrogenoidaan verkossa sterilointi- ja depyrogenointitunnelissa, joka tunnetaan myös nimellä lääke...sterilointitunneliLasiampullit ja -injektiopullot siirretään automaattisista pesukoneista (ei-steriileistä) tunnelissa olevaan ulostulon täyttölinjaan (steriili alue) ruostumattomasta teräksestä valmistettua lankakuljetinta pitkin.

Ampullien täyttö- ja sulkemiskone

Lääkelasiampullit täytetään ja pakataan käyttämälläampullien täyttö- ja sulkemiskone, joka tunnetaan myös ampullin täyttölaitteena. Neste kaadetaan ampulleihin, jotka sitten tyhjennetään typpikaasulla ja suljetaan palavilla kaasuilla. Koneessa on täyttöpumppu, joka on erityisesti suunniteltu täyttämään nestettä tarkasti samalla, kun kaula keskitetään täyttöprosessin aikana. Heti kun neste on täytetty, ampulli suljetaan kontaminaation estämiseksi. Valmistettu cGMP-määräysten mukaisesti käyttäen ensiluokkaisia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja 316L-komponentteja.

Ampullin tarkastuskone

Injektiokelpoisia lasiampulleja voidaan tarkastaa automaattisella ampullien tarkastuslaitteella. Laitteen neljä uraaAmpullin tarkastuskoneon valmistettu nailon-6-rullaketjusta, ja niissä on pyörivä kokoonpano, joka sisältää vaihtovirtakäytön hylsyyksiköt ja 24 V:n tasavirtajohdotuksen. Lisäksi nopeuden säätömahdollisuus on mahdollistettu muuttuvalla vaihtovirtataajuusmuuttajalla. Kaikki koneen kosketusosat on valmistettu hyväksytyistä teknisistä polymeereistä ja ruostumattomasta teräksestä cGMP-määräysten mukaisesti.

Ampullin merkintäkone

Huippuluokan laitteita, ns.ampullien merkintäkonetai ampullietiketöintilaitetta käytetään lasiampullien, injektiopullojen ja silmätippapullojen merkitsemiseen. Eränumeron, valmistuspäivämäärän ja muiden tietojen tulostamiseksi etiketteihin, asenna tulostin tietokoneellesi. Apteekeilla on mahdollisuus lisätä viivakoodinlukija ja kamerapohjaisia ​​näköjärjestelmiä. Käytettävissä on erilaisia ​​etikettejä, kuten paperitarroja, läpinäkyviä tarroja ja BOPP-tarroja itseliimautuvilla tarroilla.