Nykyään teknologian ja elintason parantuessa ihmiset kiinnittävät yhä enemmän huomiota terveyteensä. Niinpä on paljon ystäviä eri liike-elämän aloilta, jotka ovat erittäin optimistisia lääketeollisuudesta ja haluavat investoida lääketehtaaseen toivoen voivansa vaikuttaa ihmisten terveyteen.

Siksi sain paljon tällaisia kysymyksiä.

Miksi lääkealan suonensisäisen nesteen liuosprojektiin kuluu miljoonia Yhdysvaltain dollareita?
Miksi puhdastilan täytyy olla 10 000 neliöjalkaa?
Eikö esitteessä oleva kone vaikuta kovin isolta?
Mitä eroa on IV-liuoksen tuotantolinjalla ja projektilla?

Shanghai IVEN valmistaa tuotantolinjoja ja toteuttaa myös avaimet käteen -projekteja. Tähän mennessä olemme vieneet satoja tuotantolinjoja ja 23 avaimet käteen -projektia. Haluaisin antaa teille lyhyen esittelyn projektista ja tuotantolinjasta auttaakseni uusia sijoittajia ymmärtämään paremmin uuden lääketehtaan perustamista.

Haluaisin ottaa esimerkiksi PP-pullosta glukoosi-iv-liuosta ja näyttää, mitä on otettava huomioon, jos haluat perustaa uuden lääketehtaan.

Pp-pullojen iv-liuoksia käytetään laajalti normaalissa suolaliuoksessa, glukoosissa jne. injektiokentässä.
Saadaksesi pätevän glukoosi pp -pullon, prosessi on seuraava:
Osa 1: Tuotantolinja (tyhjien pullojen valmistus, pesu-täyttö-sulkeminen)
Osa 2: Vedenkäsittelyjärjestelmä (hanki injektionesteisiin käytettävää vettä nauhavedestä)
Osa 3: Liuosten valmistusjärjestelmä (injektionesteeseen tarkoitetun glukoosin valmistamiseksi injektionesteisiin käytettävästä vedestä ja glukoosiraaka-aineesta)
Osa 4: Sterilointi (steriloi pullo täyteen nestettä, poista pyrogeeni sisältä). Muussa tapauksessa pyrogeeni johtaa ihmisen kuolemaan.
Osa 5: Tarkastus (vuototarkastus ja pullojen sisällä olevien hiukkasten tarkastus valmiiden tuotteiden kelpoisuuden varmistamiseksi)
Osa 6: Pakkaus (merkinnät, eränumeron painatus, valmistuspäivämäärä, viimeinen käyttöpäivämäärä, pakkaaminen laatikkoon tai pahvilaatikkoon käyttöohjeiden kanssa, valmiit tuotteet varastossa myyntiä varten)
Osa 7: Puhdas huone (työpajan ympäristön lämpötilan, kosteuden ja puhtauden varmistamiseksi GMP-vaatimusten mukaisesti seinät, katto, lattia, valot, ovet, kulkuluukku, ikkunat jne. ovat kaikki erilaisia materiaaleja kuin kodinsisustus).
Osa 8: Apuohjelmat (ilmakompressoriyksikkö, kattila, jäähdytin jne. Lämmitys- ja jäähdytysresurssien tarjoamiseksi tehtaalle)

Tästä kaaviosta näet PP-pullojen tuotantolinjan, joka on vain muutama lohko koko projektissa. Asiakkaan tarvitsee vain valmistaa pp-rakeet, ja me toimitamme pp-pullojen tuotantolinjan esimuottiruiskutusta, ripustusruiskutusta, pp-pullojen puhallusta ja tyhjien pullojen valmistusta pp-rakeista. Sitten tyhjien pullojen pesu, nesteen täyttö ja korkkien sulkeminen – siinä koko tuotantolinjan prosessi.

Avaimet käteen -projektissa tehtaan asettelu on erityisesti suunniteltu, ja eri puhdasluokka-alueilla on paine-ero, jotta puhdas ilma virtaisi vain luokasta A luokkaan D.

Tässä on työpajan pohjapiirros viitteeksi.

PP-pullojen tuotantolinjan pinta-ala on noin 20m * 5m, mutta koko projektin työpaja on 75m * 20m, ja sinun on otettava huomioon laboratorion, raaka-aineiden ja valmiiden tuotteiden varaston pinta-ala, yhteensä noin 4500 neliömetriä.

Kun aiot perustaa uuden lääketehtaan, sinun on otettava huomioon myös seuraavat näkökohdat:

1) Tehdasosoitteen valinta

2) Rekisteröinti

3) Sijoituspääoma ja 1 vuoden käyttökustannukset

4) GMP/FDA-standardi

Uuden lääketehtaan rakentaminen ei ole kuin uuden yrityksen, kuten kivennäisvesitehtaan tai hunajatehtaan, perustaminen. Sillä on tiukemmat standardit ja GMP/FDA/WHO-standardit ovat omat luokkansa. Yhden projektin materiaalit vaativat yli 60 kappaletta 40 jalan kontteja ja yli 50 työntekijää, keskimäärin 3–6 kuukautta paikan päällä asennukseen, säätöön ja koulutukseen. Sinun on tehtävä yhteistyötä useiden toimittajien kanssa ja neuvoteltava oikeasta toimitusajasta projektin aikataulun mukaisesti.

Lisäksi kahden tai useamman toimittajan välillä on oltava joitakin yhteyksiä/reunoja. Miten pullot laitetaan sterilointilaitteesta hihnalle ennen etiketöintiä?

Kuka on vastuussa siitä, etteivät etiketit tartu pulloihin? Etikettitoimittaja sanoo: "Se on teidän pullojenne ongelma, steriloinnin jälkeen pullot eivät ole tarpeeksi litteitä etiketin tarttumiseen." Sterilointilaitteen toimittaja sanoo: "Se ei kuulu meille, meidän tehtävämme on steriloida ja poistaa pyrogeenejä, ja olemme onnistuneet siinä, se riittää. Kuinka kehtaatte vaatia, että sterilointilaitteen toimittaja välittää pullojen muodosta!"

Jokainen toimittaja sanoi olevansa paras ja heidän tuotteensa ovat päteviä, mutta lopulta et saa päteviä tuotteita pp-pulloglukoosipullosta. Joten mitä voit tehdä?

Tynnyriteoria – tynnyrin tilavuus riippuu lyhyimmästä puulevystä. Avaimet käteen -projekti on valtava tynnyri, ja se koostuu monista erilaisista groteskeista puulevyistä.

IVEN Pharmaceutical, kuten puuseppä, tarvitsee vain ottaa yhteyttä IVENiin ja kertoa meille vaatimuksesi, kuten 4000bph-500ml. Suunnittelemme tynnyrin. Vahvistamme sen kanssasi. 80–90 % tuotteista valmistetaan ja 10–20 % tuotteista menee loppuun. Tarkastamme jokaisen levyn laadun, varmistamme jokaisen levyn liitokset ja laadimme aikataulun sen mukaisesti, jotta voit toteuttaa koetuotannon lyhyessä ajassa.

Yleisesti ottaen pp-pullojen tuotantolinja on yksi projektin pääosista. Jos sinulla on kokemusta kaiken järjestämiseen, aikaa ja energiaa ratkaista kaikki ongelmat itse, voit ostaa tuotantolinjoja erikseen haluamallasi tavalla. Jos sinulla ei ole kokemusta ja haluat saada sijoituksesi takaisin mahdollisimman pian, luota sanontaan: ammattilainen hoitaa asiat ammattimaisesti!

IVEN on kumppanisi aina!