OEB5-injektoitavien onkologisten injektiopullojen avaimet käteen -tehdas
IVEN Pharmatechon avaimet käteen -laitosten toimittaja, joka tarjoaa integroituja suunnitteluratkaisuja maailmanlaajuisille lääketehtaille, kuten suonensisäisille liuoksille, rokotteille, onkologialle jne., EU:n GMP:n, Yhdysvaltain FDA:n cGMP:n, PICS:n ja WHO:n GMP:n mukaisesti.
Tarjoamme järkevimmän projektisuunnittelun, korkealaatuiset laitteet ja räätälöidyn palvelun eri lääke- ja lääketieteellisille tehtaille A:sta Ö:hön PVC:tä sisältämättömien pehmeiden IV-pussien, PP-pullojen IV-liuosten, lasisten IV-liuospullojen, injektoitavien injektiopullojen ja ampullien, siirappien, tablettien ja kapseleiden, tyhjiöverinäytteenottoputkien jne. osalta.
Mitä IVENin injektoitava onkologinen injektiopullo avaimet käteen -tehdas sisältää:
IVENin integroidut farmaseuttisten injektoitavien onkologisten injektiopullojen tehtaan tekniset ratkaisut sisältävät puhdastilan, automaattisen ohjaus- ja valvontajärjestelmän, farmaseuttisen vedenkäsittelyjärjestelmän, liuoksen valmistus- ja jakelujärjestelmän, injektiopullojen pesun, steriloinnin ja depyrogenoinnin, täyttämisen, tulppaamisen, korkkimisen ja ulkoisen pesun, pakastekuivausjärjestelmän, eristysjärjestelmän, pakkausjärjestelmän, automaattisen logistiikkajärjestelmän, laadunvalvontajärjestelmän, keskuslaboratorion jne. Keskittyen asiakkaiden yksilöllisiin tarpeisiin, IVEN räätälöi tekniset ratkaisut huolellisesti käyttäjille:
1. Injektoitavan onkologisen injektiopullon pesu - sterilointi ja depyrogenointi - täyttö - tulppaus - korkkiminen - ulkoinen pesulinja:
Tätä linjaa käytetään injektoitavien onkologisten injektiopullojen valmistukseen, ja se koostuu viidestä koneesta: täysin servokäyttöisestä pystysuorasta ultraäänipesukoneesta, kuumailmakiertosterilointi- ja depyrogenointitunnelista, täysin servokäyttöisestä injektiopullojen täyttö- ja sulkemiskoneesta, injektiopullojen korkkikoneesta ja ulkoisesta pesukoneesta.
Täytön jälkeen se menee puolitäyttöön ja on valmis pakastekuivaukseen, sitten siirtyy korkkikoneeseen ja sen jälkeen ulkoiseen pesukoneeseen. Käytämme täyttökoneissa online-punnitusjärjestelmää, ja hyväksymättömät tuotteet hylätään automaattisesti.
1. Pesu
2. Sterilointi ja depyrogenointi
3. Täyttö ja tulppaus
4. Korkkiminen
5. Ulkoinen pesu
6. valmis
2. Pakastekuivain ja automaattinen lastaus- ja purkujärjestelmä:
Kylmäkuivattujen tuotteiden osalta täytön ja puolitäyttöisen sulkemisen jälkeen se kuljetetaan automaattisesti pakastekuivaimeen (lyofilisaattoriin) automaattisen lastausjärjestelmän kautta, ja kylmäkuivauksen jälkeen se kuljetetaan sulkemiskoneeseen automaattisen purkujärjestelmän avulla.
3. Eristysjärjestelmä:
Koska onkologia on myrkyllinen tuote, voimme varustaa laitteet eristimillä suojataksemme käyttäjien turvallisuutta tuotteilta ja varmistaaksemme, että tuotantoprosessi on täysin suojattu eristysjärjestelmän avulla.
Lyhyt johdanto
1. Käyttäjä on täysin erillään keskeisestä steriilistä tuotantoalueesta.
2. A-tason sisäinen tuotantoalue. C/D-tason ulkoinen puhdastila.
3. Erotin voidaan avata vain järjestelmän sammuttamisen jälkeen, uudelleenkäynnistystä varten tarvitaan todennus.
4. Mukauta HPVS:ää sisäistä sterilointia varten.
5. Suljettu kiertojärjestelmä.
6. Käytä HEPA-ilmanottoaukkoa, kalvo suojaa sekä tasaista ilmavirtausta että suodatinta.
7. Saumaton sisärakenne, pyöristetty muotoilu.
8. Käytä puhallettavaa tiivistettä sekä avoimille oville että käsineikkunoille.
9. Käytä myrkyllisten tuotteiden kanssa pussi-pussi-ulos-rakennetta.
Muut toiminnot
1. CIP/SIP-järjestelmä (SIP VHP:n toimesta).
2. Hiukkaslaskurin online-seuranta.
3. Ilmassa kulkeutuvien elävien hiukkasten näytteenotin.
4. Höyrystetty vetydioksidigeneraattori.
5.Vuotoilmaisin käsineelle.
6. Tuulimittari.
7. Lämpenemis- ja lämpötila-anturi.
8. ATEX-luokitus.
9. Equinox-steriiliystestimoduuli.
10. Ilmanäytteenottolaite.
11. Pussi sisään, pussi ulos -suodattimen vaihtokotelo.
4. Pakkausjärjestelmä:
Se voi viimeistellä injektoitavan injektiopullon onkologian automaattisen valotarkastuksen, vuotojen tarkastuksen, merkinnän, läpipainopakkauksen ensisijaisella pahvipakkauksella ja pakkauskartongin pakkauksen.
Voimme varustaa laitteet automaattisella pakkauslaatikoiden avauksella, käyttöohjeiden ja sertifikaattien syöttämisellä, pahvipakkauksella, pahvilaatikoiden sulkemisella, merkinnöillä, tiedonjäljitysjärjestelmällä ja automaattisella hylkäysjärjestelmällä, joka voi hylätä väärän painoiset tai hyväksymättömällä etiketillä varustetut laatikot.
5.Lääkeveden käsittely:
Se sisältää puhdistetun veden käsittelyn (2RO+EDI), veden tislauslaitteen (WFI) ja puhdashöyrygeneraattorin. Myös PW-säiliö ja WFI-säiliö sisältyvät toimitukseen.
6. Puhdastila ja LVI-järjestelmä
Se sisältää puhdastilan seinäpaneelit, kattopaneelit, ikkunat, ovet, lattiat, valaistuksen, ilmankäsittely-yksikön, HEPA-suodattimet, ilmakanavat, hälytyksen, automaattisen ohjausjärjestelmän jne. Injektoitavien onkologisten injektiopullojen tuotantoprosessin suojaamiseksi luokan C + isolaattoriympäristössä.
7. Musta apuohjelma
Se sisältää ilmakompressorijärjestelmän ja kattilajärjestelmän, jotka toimittavat tarvittavaa paineilmaa ja höyryä injektoitavien onkologisten injektiopullojen tuotantoon.
8. Laboratorio
Se sisältää kaikenlaisia laboratoriotestauslaitteita ja laboratoriokalusteita injektoitavien injektiopullojen onkologisten näytteiden ja raaka-aineiden testaamiseen, kuten stabiiliuskammion, HPLC:n, atomiabsorptiolaitteen, ultraviolettispektrometrin, Fourier-muunnosinfrapunaspektrometrin jne.
9. Jakelu- ja putkistojärjestelmä
Se sisältää kaikenlaisia prosessiputkistoja ja teollisuusputkistoja, joita tarvitaan injektoitavien injektiopullojen onkologian avaimet käteen -laitoksessa, kuten puhdistettu vesi, injektiovesi, puhdas höyry, jäähdytysvesi, jäähdytetty vesi, paineilma, teollisuushöyry jne.
IVENMeillä on erittäin ammattitaitoinen tekninen ja insinööritiimi, paikan päällä tapahtuva koulutus ja myynnin jälkeinen tuki voivat antaa pitkäaikaisen teknisen varmuuden PVC:tä sisältämättömälle IV-nesteelle avaimet käteen -periaatteella toimivalle tehtaallesi:
IVEN Täydellinen dokumentaatio voi auttaa sinua saamaanGMP- ja FDA-sertifikaattiIV-nestelaitoksellesi helposti (mukaan lukien IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT jne. sekä englanniksi että kiinaksi):
IVENin ammattitaito ja kokemus auttavat sinua saamaan valmiiksi koko IV-liuoslaitoksen avaimet käteen -periaatteella lyhimmässä ajassa ja välttämään kaikenlaisia mahdollisia riskejä:
IVENMeillä on erittäin ammattitaitoinen tekninen ja insinööritiimi, paikan päällä tapahtuva koulutus ja myynnin jälkeinen tuki voivat antaa pitkäaikaisen teknisen varmuuden PVC:tä sisältämättömälle IV-nesteelle avaimet käteen -periaatteella toimivalle tehtaallesi:
Tähän mennessä olemme toimittaneet satoja lääke- ja lääkinnällisiä laitteita yli 50 maahan.
Samaan aikaan autoimme asiakkaitammerakentanut yli 20 lääke- ja lääketieteellistä avaimet käteen -tehdastaUzbekistanissa, Tadžikistanissa, Indonesiassa, Thaimaassa, Saudi-Arabiassa, Irakissa, Nigeriassa, Ugandassa, Tansaniassa, Etiopiassa, Myanmarissa jne., pääasiassa suonensisäisten liuosten, injektoitavien injektiopullojen ja ampullien osalta. Kaikki nämä projektit ovat saaneet asiakkailtamme ja heidän viranomaisiltaan paljon palautetta.
Vien myös suonensisäisen nesteen tuotantolinjamme Saksaan.
Indonesian IV-pullojen avaimet käteen -tehdas
Vietnam IV -pullojen avaimet käteen -tehdas
Uzbekistanin IV-pullojen avaimet käteen -tehdas
Thaimaan injektoitavien injektiopullojen avaimet käteen -tehdas
Tadžikistanin IV-pullojen avaimet käteen -tehdas
